Tratamiento insulínico intensivo e infarto agudo de miocardio
Es mayor la probabilidad de fallecer tras un infarto de miocardio en pacientes con diabetes que en los que no la tienen. Un ensayo clínico aleatorio comparando el tratamiento insulínico intensivo (estudio DIGAMI, de Suecia) con el tratamiento usual demuestra que la mortalidad puede reducirse en un 33% en los tres años y medio después de un infarto de miocardio. 

Pacientes

Los pacientes incluidos fueron aquellos con un infarto agudo de miocardio y un nivel de glucemia superior a 11 mmol/L (200 mg/dl). En el grupo experimental los pacientes fueron tratados con una infusión de insulina y glucosa al menos durante 24 horas (de acuerdo con un protocolo establecido), seguido de insulina subcutánea durante al menos tres meses.

Resultados

En el primer año después del infarto de miocardio, 58/306 pacientes tratados fallecieron, comparado con 82/314 controles. La causa de la muerte fue enfermedad cardiovascular en el 97% de los casos en el primer año. Durante un periodo medio de seguimiento de 3,4 años hubo 138 muertes (44%) en el grupo control y 102 (33%) en el grupo experimental. El intervalo de confianza del 95% alrededor de la reducción media de moratalidad del 28 % estuvo comprendido entre 5% y 45%. 
En la Tabla se muestran los resultados principales (como NNTs) El NNT a un año fue 14, y a los 3,4 años fue 9. Esto significa que nueve pacientes con infarto agudo de miocardio y glucemia > 11 mmol/L (200 mg/dl) tienen que ser tratados con tratamiento insulínico intensivo para que uno de ellos este con vida 3,4 años después, lo que no hubiera sucedido si hubiera recibido el tratamiento usual. 

 
Resultados principales del estudio DIGAMI:
efecto del tratamiento insulínico intensivo sobre la mortalidad 
Grupo de pacientes Mortalidad al año NNT (95% IC)
Todos los pacientes 1 14 (7.3 a 164)
Todos los pacientes 3.4 9.4 (5.5 a 33)
Bajo riesgo, no insulina 3.4 7.2 (4.1 a 27)
Hubo un grupo predefinido de bajo riesgo (jóvenes sin historia de enfermedad cardiaca) sin tratamiento insulínico previo, al que pertenecían el 44% de los pacientes incluidos. Para ellos el NNT fue 7. 

Comentario

Este es un excelente estudio de un grupo estable (Karolinska) y con un trasfondo de plausabilidad biológica. 
El ensayo no es de gran tamaño, y el intervalo de confianza en torno al resultado es mas ancho del que nos gustaría. Pero un NNT de 7 es una cifra que vale la pena, puesto que se refiere a mortalidad más que a algún resultado menor y porque la intervención -obtener el control de la hiperglucemia- es algo que podemos desear de todas formas. 
Hay otro matiz en este estudio. Su título, DIGAMI, es como los hispano-parlantes reconocerán, parecido a "Digame", lo que mucha gente en España y Sudamérica responden al coger el teléfono. Significa "hable conmigo", algo que en cada ensayo clínico se debiera hacer. 
 
 

Referencia:

  1. K Malmberg. Prospective randomised study of intensive insulin treatment on long term survival after acute myocardial infarction in patients with diabetes mellitus. British Medical Journal 1997 314: 1512-5.
Traducido por Isabel Fernández Fernández  
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