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Naproxeno en el dolor postoperatorio

Lo clínicamente fundamental: El naproxeno es un analgésico efectivo. Una sola dosis de 550 mg de naproxen versus placebo tiene un NNT de 3.0 (2.2 a 4.8) para un alivio del dolor del 50% durante 4-6 horas en pacientes con dolor de moderado a severo comparado con placebo. Esto es más efectivo que una dosis de 1000 mg de paracetamol cuyo NNT es de 4.6 (3.9-5.4). Dosis de naproxeno sódico de 220 mg y 440 mg también desmotraron ser más efectivas que el placebo.  

Los efectos adversos documentados con más frecuencia son náuseas, vómitos, cefalea, irritación gástrica, mareo y somnolencia. Estos son predominantemente de intensidad moderada. 


Naproxeno

El naproxeno es un anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) con acciones antipiréticas. El naproxeno sódico se absorbe más rápido que el naproxeno. 

Revisión sistemática 

 Smith LA, Moore RA, McQuay HJ. Oral naproxen in acute postoperative pain: a systematic review. (En preparación). 
  • Revisión de datos completa: Marzo 1998 
  • Número de ensayos incluidos: 6 
  • Número de pacientes: 607 (366 naproxeno/241placebo) 
  • Grupo control: placebo 
  • Variables principales: intensidad del dolor, alivio del dolor, 4-6 horas TOTPAR; número necesario a tratar (NNT) para un alivio del dolor del 50% (con intervalos de confianza del 95%); beneficio relativo (con intervalos de confianza del 95%). 
Los criterios de inclusión son publicación en revista de ensayos sobre naproxeno en el dolor postoperatorio; dosis oral única; aleatorización; control con placebo; doble ciego; dolor basal de intensidad de moderada a severa; poblaciones adultas; tamaños grupales de al menos 10; suficientes datos para calcular el área por debajo de la curva para alivio del dolor (TOTPAR).  

Para cada ensayo se convirtieron los valores medios de TOTPAR para los grupos en naproxen y placebo al porcentaje de máximo alivio basándose en escalas categóricas (%maxTOTPAR). Estos valores se convirtieron posteriormente en información dicotómica sobre la proporción, y después número de pacientes, que consiguieron al menos un alivio del dolor del 50%maxTOTPAR. Se calculó un número necesario a tratar para conseguir al menos un 50% de alivio del dolor y el beneficio relativo del tratamiento. Datos sobre la frecuencia de efectos adversos se usaron para calcular números necesarios para dañar y riesgos relativos. 

Los datos de los estudios que utilizaron tanto naproxeno como naproxeno sódico se unieron si las dosis eran equivalentes farmacocinéticamente. 

Hallazgos

 Se encontraron cinco estudios que usaron naproxeno sódico, y uno que utilizó naproxeno. La dosis de naproxen 250 mg se unió con la dosis de naproxeno sódico de 220 mg, como si fuesesn equivalentes farmacocinéticamente.  

Todas las dosis fueron superiores (220/250 mg, 440 mg, 550 mg) al placebo. 

En dos estudios de 169 pacientes a quien se les administró una única dosis de 550 mg de naproxeno o placebo, el naproxeno tuvo un NNT de 3.0 (2.2 a 4.8) para el 50% de alivio del dolor durante 4-6 horas en pacientes con dolor de intensidad de moderada a severa comparado con placebo.  

En dos estudios de 257 pacientes a los que se les administró una única dosis de 440 mg de naproxeno o placebo, el naproxeno tuvo un NNT de 2.3 (2.0 a 2.9) para conseguir un 50% de alivio del dolor durante 4-6 horas en pacientes con dolor de intensidad de moderada a severa comparado con placebo. 

En dos estudios de 181 pacientes a los que se les adminsitró una única dosis de 220/250 mg de naproxeno o placebo, el naproxeno tuvo un NNT de 3.1 (2.2 a 5.2) para conseguir al menos un 50% de alivio del dolor durante 4-6 horas en pacientes con dolor de intensidad de moderada a severa comparado con placebo. 

Figura: Comparaciones aleatorizadas de naproxeno versus placebo 

Tabla: Números necesarios para tratar u beneficios relativos del naproxeno versus placebo 

Naproxeno (mg) (Naproxeno sódico, excepto la dosis de naproxeno 250 mg)
Número de comparaciones
Número de pacientes para al menos 50% alivio del dolor con naproxeno
Número de pacientes para al menos 50% alivio del dolor con placebo
Beneficio relativo(IC95%)
NNT (IC95%)
220/250
2
63/109
18/72
2.3 (1.5 a 3.6)
3.1 (2.2 a 5.2)
440
2
86/173
5/84
8.4 ( 3.5 a 20)
2.3 (2.0 a 2.9)
550
2
39/84
5/85
3.6 ( 2.0 a 6.5)
3.0 (2.2 a 4.8)

Efectos adversos 

En cinco de seis estudios aparecieron efectos adversos. Los más frecuentes fueron náuseaa, vómitos, cefalea, irritación gástrica, mareo y somnolencia, y sobre todo de intensidad leve. No hubo abandonos atribuidos a la medicación en ningún estudio. Cuando se analizaron en conjunto todas las dosis y efectos adversos, se encontraron más efectos adversos de forma significativa con el naproxeno comparado con el placebo: riesgo relativo de 1.5 (1.0 a 2.1) y un número necesario para dañar de 16 (8.2 a 350). 

url original: http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/painres/painpag/Acutrev/Analgesics/AP028.html

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