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Analgésicos para la dismenorrea primaria

 
Lo clínicamente fundamental: Tanto el naproxeno, ibuprofeno y el ácido mefenámico son efectivos en el tratamiento de la dismenorrea primaria, con número necesarios para tratar de 2.4 (2.2 a 2.7), 2.6 (2.2 a 3.2) y 3.0 (2.4 a 4.0) respectivamente para conseguir un alivio del dolor en un 50%. El ibuprofeno parece tener menos efectos adversos, y por lo tanto es el fármaco de elección. Los regimenes de dosis para estos niveles de eficacia son naproxeno 550 o 275 mg, ibuprofeno 400 mg y ácido mefenámico 250 a 500 mg, cuatro veces al día durante tres días. 

La aspirina es menos efectiva que estos fármacos, y el paracetamol, basandose en un único estudio, no es efectivo en la dismenorrea primaria. 


La dismenorrea afecta de un 40% a 70% de mujeres en edad fértil, constituyendo una causa frecuente de absentismo laboral o escolar, interfiriendo con la vida diaria. El tratamiento suele ser AINEs y analgésicos menores, basandose en los hallazgos de que las prostaglandinas están implicadas en la patogénesis de la dismenorrea. Los AINEs son inhibidores periféricos de la síntesis de las prostaglandinas, lo que no es el paracetamol. 

Revisión sistemática

Zhang WY, Li Wan Po A. Efficacy of minor analgesics in primary dysmeonrrhoea: a systematic review. British Journal of Obstetrics and Gynaecology 1998; 105: 780-9. 
  • Revisión de datos completa: Marzo 1997 
  • Número de ensayos incluidos: 56 (55 con comparación con placebo) 
  • Número de pacientes: 3449 
  • Grupo control: activo y placebo 
  • Variables principales: al menos un alivio del 50% del dolor. Variables secundarias: analgesia de rescate, restricción de vida diaria, absentismo. 
Los criterios de inclusión fueron ensayos clínicos aleatorizados y controlados sobre analgésicos para la dismenorrea; variables resultado sobre dolor; al menos simple ciego. Las búsquedas se restringieron a ibuprofeno, aspirina, paracetamol (autorizado en el RU para dismenorrea) y naproxeno, ácido mefenámico. La dismenorrea primaria se define como historia de ciclos menstruales dolorosos no causados por enfermedad orgánica o dispositivos intrauterinos. Las pacientes con dismenorrea secundaria no se incluyeron en el análisis. 

Los datos sobre alivio del dolor se obtuvieron para calcular el porcentaje de pacientes que consiguieron aliviar un 50% al menos de su dolor (o al menos un alivio moderado) medido mediante el área por debajo de la curva. A partir de estos datos los autores calcularon la tasa de respuesta (con intervalos de confianza del 95%) para cada tratamiento. También calcularon diferencias de las tasas y número necesarios para tratar (con intervalos de confianza del 95%). 

Las variables secundarias fueron el número de mujeres  que necesitaron analgesia de rescate, experimentaron restricciones en su vida diaria y absentismo laboral/escolar. 

Hallazgos

La mayoría de los estudios fueron doble ciego y cruzados, con tratamiento durante aproximadamente tres-cinco días por ciclo. 

Alivio del dolor (activo versus placebo) 
El naproxeno (550 mg o 275 mg cuatro veces al día), ibuprofeno (400 mg cuatro veces al día), ácido mefenámico (250-500 mg cuatro veces al día) y aspirina (650 mg cuatro veces al día) fueron superiores al placebo. El paracetamol (650 mg cuatro veces al día) no. 

La tasa de respuesta fue de 3.17 (2.72 a 3.70) para el naproxeno, 2.41 (1.58 a 3.68) para ibuprofeno, 2.03 (1.65 a 2.48) para ácido mefenámico y 1.60 ( 1.12 a 3.63) para aspirina. Los números necesarios para tratar se muestran a continuación. Demuestran que no existe una diferencia real entre el naproxeno, ibuprofeno y ácido mefenámico, con número necesarios para tratar que oscilan de 2.4 a 3.0. La aspirina tiene un número necesario a tratar bastante alto de 9.2 que indica su limitada eficacia. Una comparación de paracetamol mostró que no hay diferencia con el placebo. 

Figura: Ensayos aleatorizados de alivio de la dismenorrea al menos un 50% 

Tabla 1: Efectividad de analgésicos en alivio de la dismenorrea primaria 

Analgésico
Número de ensayos
Número de pacientes
Porcentaje que mejoró con el analgésico
Porcentaje que mejoró con el placebo
Beneficio relativo (IC95%)
NNT (IC95%)
Naproxeno
13
1706
59
17
3.4 (2.9 a 4.0)
2.4 (2.2 a 2.7)
Ibuprofeno
9
599
70
31
2.2 (1.9 a 2.7)
2.6 (2.2 a 3.2)
Acido mefenámico
3
518
64
31
2.1 (1.7 a 2.6)
3.0 (2.4 a 4.0)
Aspirina
5
416
29
18
1.6 (1.1 a 2.2)
9.2 (5.3 a 35)
Limitaciones en la vida diaria 
Las mujeres que tomaron ibuprofeno o naproxeno presentaron menos limitaciones de su vida diaria (Tabla 2). Los números necesarios a tratar fueron 2.4 (1.9 a 3.2) para ibuprofeno y 3.8 (3.2 a 4.6) para naproxeno. La aspirina no tuvo este beneficio, con un número necesario para tratar de 8.0 (3.8 a >100), y no existen datos disponibles para el ácido mefenámico.  

Absentismo de trabajo o escuela
El naproxeno disminuyó grandemente (alrededor de un 70%) la cantidad de tiempo fuera del trabajo o escuela (Tabla 2). El número necesario a tratar fue de 3.9 (3.3 a 4.6). Este beneficio también se encontró en un ensayo sobre ibuprofeno, pero en el de aspirina. No existen datos disponibles para el ácido mefenámico. 

Tabla 2: Efectividad de analgésicos en limitación de vida diaria y absentismo laboral o escolar secundario a dismenorrea primaria 

Analgésico
Número de ensayos
Número de pacientes
Porcentaje afectado con analgésico
Porcentaje afectado con placebo
Beneficio relativo (IC95%)
NNT (IC95%)
Limitación vida diaria
Naproxeno
7
1341
60
86
0.69 (0.64 a 0.74)
3.8 (3.2 a 4.6)
Ibuprofeno
3
234
12
55
0.22 (0.14 a 0.38)
2.4 (1.9 a 3.2)
Aspirina
3
203
50
62
0.80 (0.62 a 1.03)
8.0 (3.8 a >100)
Absentismo laboral o escolar
Naproxeno
7
1345
8
34
0.24 (0.18 a 0.32)
3.9 (3.3 a 4.6)

Efectos adversos

Los efectos dversos fueron principelmente náuseas, mareo y cefalea. Parece que el naproxeno produce más efectos adversos (sobre todo náuseas), pero el el poder de estos estudios para detectar esto era bastante bajo, y los intervalos de confianza bastante amplios. 

url original
http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/painres/painpag/Chronrev/Analges/CP066.html

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