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1000 mg de paracetamol más 60 mg de codeína 


Lo clínicamente fundamental: La asociación de paracetamol (acetaminofen) 1000 mg  y 60 mg de codeína tiene un NNT de 2.2 (1.7 a 2.9) para producir un alivio del dolor de al menos un 50% entre cuatro y seis horas comparado con el placebo. Combinando los datos de los grupos de tratamiento activo y placebo de ensayos clínicos, 150 de 229 pacientes, o el 66% (59% a 72%), tienen al menos un 50% de alivio del dolor con 1000 mg de paracetamol más 60 mg de codeína.

La asociación de analgésicos se utiliza a menudo en el tratamiento del dolor crónico y agudo. La eficacia de estas combinaciones ha sido cuestionada. Una nueva revisión de la asociación de 1000 mg de paracetamol y 60 mg de codeína actualiza una revisión previa realizada en este sitio

Revisión Sistemática 

Using evidence from different sources: an example using paracetamol 1000 mg plus codeine 60 mg Lesley A Smith , Andrew R Moore , Henry J McQuay , David Gavaghan BMC Medical Research Methodology 2001, 1:1 (10-Jan-2001). 

Revisión de datos terminada: 2000 

Número de ensayos incluidos: 3 ensayos clínicos con  grupo control con placebo, más ensayos con otras asociación en otras dosis, ensayos con grupo control con tratamiento activo y seis ensayos con diferentes diseños.

Número de pacientes: 197 en los ensayos de 1000 mg de paracetamol más 60 mg de codeína y grupo placebo, 1195 pacientes en ensayos con otras dosis, 117 pacientes en ensayos que carecía de  grupo con placebo.

Grupo de control: placebo y con tratamiento activo.

Resultado principal: 4-6 horas TOTPAR (en su mayoría); numero necesario a tratar (NNT) para mejoría de al menso el  50% (con intervalos de confianza del 95%); beneficio relativo (con intervalos de confianza del 95%). 

Los criterios de inclusión fueron publicación en revistas de ensayos completos de paracetamol y paracetamol más codeína en dolor postoperatorio agudo; dosis única por vía oral; aleatorizados, grupo control con placebo; doble ciego; dolor inicial moderado o severo;  muestra de población adulta; tamaño de los grupos de al menso 10 pacientes; datos suficientes para calcula el área bajo la curva para mejoría o alivio del dolor (TOTPAR). 

Resultados

La asociación paracetamol (acetaminofen) a dosis de 1000 mg  y 60 mg de codeína tiene un NNT de 2.2 (1.7 a 2.9) para al menos  un 50%  de mejoría  del dolor de cuatro a seis horas comparado con placebo. El modelo matemático muestra que la confianza de ese resultado fue del 94%.

Otras asociaciones

Información sobre todas las asociaciones que aparecieran en al menso dos estudios se resumen en la Tabla. Dosis más altas de paracetamol y codeína producen menores (mejor) NNTs. Combinando los datos de los ensayos clínicos con grupo control con placebo y otro tratamiento activo, 150 de 229 pacientes, o 66% (59% a 72%), tenían al menos un alivio del dolor del 50% con 1000 mg de paracetamol más 60 mg de codeína.
Resultado resumidos de la eficacia de  la asociación paracetamol/codeina a a partir de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego con control con placebo en dolor agudo
al menos 50% de mejoría del dolor con paracetamol y codeine
al menos 50% de mejoría del dolor con placebo
Paracetamol + codeína dosis
Número de ensayos 
Número /total
Porcentaje (95% IC)
Número/total
Porcentaje (95% IC)
Beneficio relativo (95% IC)
NNT (95% ICI)
1000 mg + 60 mg
3
65/114
57 (48-66)
9/83
11(4-18)
4.8 (2.6 - 8.8)
2.2 (1.7 - 2.9)
600/650 mg + 60 mg
13
191/398
48 (43-53)
78/418
19 (15-22)
2.5 (2.0- 3.1)
3.4 (2.8 -4.3)
300 mg + 30 mg
4
56/215
26 (20-32)
14/164
9 (4-13)
3.2 (1.8- 5.6)
5.6 (4.0- 9.8)
Para la inclusión debería haber al menos dos estudios.
Otros seis estudios tenían un diseño que no permitió incluirlos en el meta-analisis, bien por que medían el dolor de diferente forma, por el tiempo de respuesta, o por considerar múltiples dosis mas que una única, sin embargo tenían una buena puntuación en su calidad y con 907 pacientes mostraron que el paracetamol más codeína  fue mejor que el placebo, o el grupo de comparación para  al menos una de las medidas.

Comentario

Este artículo  no da solo información sobre la asociación de paracetamol y codeína, sino también tiene una interesante discusión de como diferentes tipos de información pueden ser combinados para dar una completa imagen de la eficacia y eficiencia.

url original  http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/booth/painpag/Acutrev/Analgesics/AP005.html