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sobre el estudio
ALLHAT |
The Antihypertensive
and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack
Trial
(ALLHAT)
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sobre el estudio ALLHAT
Bibliografía
ALLHAT
Información
sobre medicamentos
El
estudio ALLHAT es un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
que incluyo más de 42.000 pacientes hipertensos de alto riesgo.
Su objetivo fue valorar la capacidad de reducir la incidencia de infarto
de miocardio y otras formas de cardiopatía isquémica de una
serie de fármacos antihipertensivos, un calcioantagonista (amlodipino),
un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (lisinopril) y
un alfabloqueante (doxazosina) comparado con un diurético (clortalidona)
Se
diseño un subestudio que evaluaba si la pravastatina en pacientes
hipertensos con hipercolesterolemia moderada, procedentes del grupo anterior,
reduce los eventos cardíacos comparada con el cuidado estándar
de este tipo de pacientes.
El
criterio principal de valoracion resultado fue el desarrollo de infarto
de miocardio y los criterios secundarios incluyeron mortalidad total, accidente
cerebrovascular, un evento combinado o múltiple (formado por cardiopatía
isquémica no mortal, infarto mortal, revascularización coronaria
y hospitalización por angina) y otro evento múltiple más
amplio que incluía enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca,
accidente cerebrovascular o enfermedad vascular periférica.
Los
resultados de ALLHAT indican que el diurético fue bien tolerado,
efectivo en disminuir la presión sanguínea e igual o superior
en reducir los eventos clínicos cuando es comparado con amlodipino
y lisinopril. Esta evidencia, junto con su menor costo ha llevado a la
recomendación de ALLHAT, que los diuréticos del tipo tiazida
deben ser preferidos para la terapia inicial de la hipertensión.
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Resultados principales del tratamiento con un
inhibidor de la enzima conversora de angiotensina y un bloqueador del canal
de calcio, comparado con el tratamiento diurético en la morbilidad
y mortalidad cardiovascular, en personas hipertensas con alto riesgo: Estudio
ALLHAT.
The ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research
Group
JAMA. 2002; 288: 2981-2997.
Justificación: Esta establecido adecuadamente que
el tratamiento antihipertensivo reduce la morbi-mortalidad producida por
la hipertensión arterial (HTA) pero se desconoce cual es el tratamiento
óptimo en el primer escalón terapéutico de la HTA.
Objetivo: Determinar si el tratamiento antihipertensivo con inhibidores
de la enzima convertidora de angiotensina o un calcioantagonista disminuyen
la incidencia de enfermedad coronaria u otros eventos cardiovasculares
frente al tratamiento con diuréticos.
Diseño: Estudio ALLHAT ensayo clínico aleatorizado,
doble ciego con grupo control activo, y seguimiento desde febrero 1994
hasta marzo 2002.
Emplazamiento y participantes: Un total de 33357 pacientes con
55 o más años y con al menos otro factor de riesgo cardiovascular,
pertenecientes a 623 centros norteamericanos.
Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente
para recibir clortalidona: 12.5 a 25 mg./d (n = 15255), amlodipino: 2.5
a 10 mg./d (n = 9048) o lisinopril 10 a 40 mg/d (n = 9054). Con un periodo
de seguimiento planificado entre 4 y 8 años.
Variables de resultado: Principal: Resultado combinado de mortalidad
por enfermedad coronaria o Infarto Agudo de Miocardio no fatal. Valoración
de resultados mediante análisis por intención de tratar.
Secundarias: a) mortalidad por todas las causas, b) accidentes cerebrovasculares
(ACV), c) resultado combinado de enfermedad coronaria (revascularización
coronaria, angor con hospitalización) y d) resultado combinado de
enfermedades cardiovasculares (enfermedades cardiacas, enfermedades. cerebrovasculares,
angor tratado sin ingreso, insuficiencia cardiaca y enfermedad arterial
periférica).
Resultados: La media del seguimiento fue de 4.9 años.
la variable principal, mortalidad por enfermedad coronaria o infarto agudo
de miocardio no fatal ocurrió en 2956 participantes, sin apreciarse
diferencias entre los distintos fármacos. A los 6 años de
seguimiento los porcentajes y riesgo relativo (RR) de mortalidad similares:
Comparado con clortalidona (11.5%), los riegos relativos (RRs) fueron
de 0.98 (95% IC, 0.90-1.07) para amlodipino ( 11.3%) y 0.99 (95% CI, 0.91-1.08)
para lisinopril (11.4%). Asimismo, la la mortalidad total por todas las
causas fue diferente en los tres grupos. A los 5 años de seguimiento
la presión arterial sistólica fue más alta en el grupo
tratado con amlodipino: 0.8 mm.Hg, p=0.03 y con lisinopril 2 mm.Hg. p<0.001
comparados con el tratado con clortalidona. La presión arterial
diastólica fue significativamente más baja en tratados con
amlodipino 0.8 mm.Hg. p<0.001.
Los resultados secundarios de amlodipino frente a. clortalidona fueron
similares, excepto en el porcentaje de enfermos con insuficiencia cardiaca
a los 6 años, que fue más alto en el grupo tratado con amlodipino
10.2% vs. 7.7%; RR: 1.38 ( IC 95%: 1.25 – 1.52). La comparación
entre los grupos tratados con lisinopril y clortalidona, demostró
que el primero tenía un porcentaje a los 6 años más
alto para el resultado combinado de enfermedad cardiovascular (33.3% vs.
30.9 5; RR: 1.10: IC 95%: 1.05 – 1.16), Ictus (6.3% vs 5.6%: RR: 1.15;
IC 95%: 1.02 – 1.30) e Insuficiencia cardiaca (8.7 % vs. 7.7%; RR: 1.19;
IC 95%: 1.07 – 1.31).
Conclusiones: Los diuréticos tiacídicos son
superiores para prevenir una o más formas de enfermedad cardiovascular,
y son más económicos. Deben ser elegidos como primer escalón
en el tratamiento de la Hipertensión Arterial
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and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial"[All Fields]
OR ALLHAT[Title])
Bibliografía seleccionada
The
ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research
Group. Major Outcomes in High-Risk Hypertensive Patients Randomized to
Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitor or Calcium Channel Blocker vs Diuretic:
The Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack
Trial (ALLHAT) .
JAMA.2002;
288: 2981-2997.
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The
ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research
Group. Major Outcomes in Moderately Hypercholesterolemic, Hypertensive
Patients Randomized to Pravastatin vs Usual Care. The Antihypertensive
and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial (ALLHAT-LLT)
.
JAMA.2002;
288: 2998-3007.
Texto
completo Resumen
Appel
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JAMA
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Texto
completo
Version
en castellano El veredicto del ALLHAT: los diuréticos tiazídicos
son la terapia inicial de elección en la hipertensión arterial
(
I y II ) en Cardioatrio-
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completo Resumen
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ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative. Major Cardiovascular
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Messerli FH ALLHAT, or the
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sobre medicamentos:
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actualizada
a 28 de noviembrel de 2003
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